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   少林佛手昆布胶囊治疗肝癌的临床疗效观察  

  少林珍藏秘方    

 少林佛手昆布胶囊治疗肝癌的临床疗效观察   

关键词：少林佛手昆布   

2007年1月～2008年6月，笔者运用少林佛手昆布胶囊治疗原发性肝癌患者50例，取得了较好疗效，现报道如下。   

1 材料与方法   

1.1 一般资料   

经病理或临床确诊的原发性肝癌患者, 符合中医辨证为气虚血瘀证，年龄 18～70 岁, 生活质量评分>60 分, 如曾实施化疗, 须化疗结束1个月以上而有实体瘤者或手术未能切除者。符合上述要求者 100 例, 随机分为观察组50 例, 对照组50 例。观察组中男性34 例, 女性 16例; 最大年龄 70岁, 最小 29 岁, 平均 48.6 岁; 对照组组中男性32例, 女性 18例; 年龄最大 68岁, 最小 25岁, 平均47.3 岁。   

1.2 纳入标准   

1) 确诊为原发性肝癌( 经组织学检查、AFP、影像学检查证实)且中医辨证属气虚血瘀证候, 并能生存 3 个月以上者。2)自愿接受本药治疗或经放疗、化疗等已结束 1 个月以上而仍有实体瘤者, 或手术探查未能切除。3)年龄 18～70 岁。4)肝功能基本正常。5) 生活质量评分在 60 分以上者 (karnofsky 评分法标准)。6)无严重黄疸腹水、恶病质、肝昏迷及中枢神经系统转移者。   

1.3 治疗方法   

1) 观察组：少林佛手昆布胶囊，2粒/次, 每日 4 次；2）对照组：慈丹胶囊，2粒/次, 每日 4 次。疗程：3个月为一疗程, 疗程结束后再观察 1个月复查。疗程中停用其他抗癌药物。   

1.4 疗效标准[1]   

瘤体的客观疗效：依 WHO 疗效标准分为瘤体的客观疗效: 依 WHO 疗效标准分为: CR( 完全缓解)、PR( 部分缓解)、SD( 稳定)、PD( 进展)。CR: 肿瘤消失并持续 1 个月以上。PR: 肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小 50%以上并持续 1 个月以上。SD: 肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小不足 50%, 增大不超过 25%并持续 1 个月以上。PD: 肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积增大超过 25%。   

1.5 疗效观察   

3个月为 1 个疗程, 疗程结束后观察 1 个月复查。治疗前后观察生活质量的变化( 按 karnofsky 标准), 中医症状积分变化, 甲胎球蛋白(AFP)的变化。   

1.6 统计学方法   

采用SPSS15.0统计软件行 t 检验及χ2检验， 以 P<0.05为有统计学意义。   

2 结果   

两组在治疗后近期疗效比较（表1），生活质量、AFP和症状积分比较（表2），治疗后两组比较P均小于0.05，观察组均优于对照组。   

表 1 两组患者治疗后疗效比较   

组别 例数（n） CR PR SD PD （CR+PR）%   

观察组 50 3 15 23 9 36   

对照组 50 1 6 19 24 14   

表2 两组患者治疗后生活质量、AFP和症状积分比较   

组别 生活质量 AFP（mg/ml） 症状积分   

治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后   

观察组 70.34+8.36 92.41+11.36 82.32+17.36 18.56+3.69 29 9   

对照组 71.45+9.03 78.35+9.95 78.67+15.24 35.23+7.46 26 18   

5  讨论   

中医学认为肝癌（症瘕）多先由多种因素导致肝气失于条达，形成肝气郁结证。气为血液运行的动力，肝气郁滞不行，必影响血行，即“气滞则血凝”之理。所以，肝郁迁延日久，多会形成血瘀，出现局部结肿，发为症瘕（包括肝癌）。对该病的治疗当以行气活血化瘀为主，促进经脉气血畅通，以利瘀血消散，症瘕软化缩小消失。   

少林佛手昆布胶囊（又名至生胶囊）源自少林历代高僧珍藏秘传的少林佛手散方，主要用于缓解晚期恶疮（肿瘤）。方中佛手疏肝理气，昆布软坚散结，麝香活血通经、消肿止痛，莪术行气破血、消积止痛，冰片清热止痛，白花蛇舌草清热利湿、解毒消痈。诸药合用，共奏理气活瘀、化痰散结、消肿止痛之功，用于症瘕痞块等证疗效确切 。现代研究发现，麝香对人体肿瘤细胞有抑制作用，对艾氏腹水癌、小鼠肉瘤细胞的呼吸有抑制作用。莪术含有倍半萜类挥发油等活性成份，具有抗肿瘤作用，对小鼠肉瘤、腹水型肝癌细胞等均有明显的抑制或破坏作用。对特异性免疫有增强作用，并有抑制血小板聚集、血栓形成，促进微动脉血流，促进血块吸收的作用。有报告称用其治疗宫颈癌的有效率达71.4％；冰片主要成分为左旋、右旋或消旋龙脑，有抗炎、止痛作用，有报告称能缓解肝癌后期疼痛；白花蛇舌草具有抗肿瘤作用，体外对各型白血病细胞有较强抑制作用，对吉田肉瘤、艾氏腹水癌有抑制作用。以上药物协同配伍，具有以活血消症为主，并能行气、解毒、消肿、止痛等多种药理作用，能对以瘀血为主要病理改变的肝癌等肿瘤，产生消散回缩，缓解症状的效果。这一认识业已得到前期临床和药效学实验的证实，具有进一步研究的良好基础。 

少林佛手昆布胶囊又名至生胶囊，具有攻逐毒邪，活血化瘀，消散癥块。适用于瘀毒结滞，癥积腹块，胃脘胀满或胁下不舒，大便失常等症；主治胃癌、肝癌、肠癌等恶性肿瘤。尤其对不宜手术和放化疗的患者，疗效尤为显著。

    本方攻毒与祛瘀并存，既去其毒邪，又能消散瘢结；毒药与解毒、益气之同用，既能缓和药性，又能扶正祛邪，消瘕而不致伤正；君臣佐使，层次分明，处方原则既符合中医药理论，又与现代科学实验研究结果相为符合。

    经现代科学研究突现四个特点：

    一、本品既有抑制肿瘤的作用，又能增强免疫功能，符合中医学所论述的祛邪扶正的理论。

    二、本品对与临床相关性较好的人体胃癌、肝癌、肠癌异种移植模型效果尤为显著。

    三、本品与化学药品合并使用，具有协同作用，在临床治疗中有减毒增效的治疗效果。

    四、临床验证证实本品不但有确切的抗肿瘤效果，而且无明显毒副作用和蓄积作用，对癌症的治疗显示了广阔的前景。

    以体内实验抗肿瘤疗效试验证明少林佛手昆布胶囊对人体胃癌异种移植模型MKN-45具有不同于一般中药所具备的非常明显的抗肿瘤疗效，抗肿瘤抑制率高达74．68—86．76％，其结果与临床化学药品的药效接近。并对人体肝癌、肺癌及肠癌均具有明显的抗肿瘤疗效。

    少林佛手昆布胶囊合并化学药品对小鼠S180肉瘤模型具有明显的增效趋势。、经试验少林佛手昆布胶囊对荷Lewis肺癌小鼠的NK细胞活力具有明显的促进作用；对小鼠腹腔巨噬细胞的功能试验显示对吞噬百分数及吞噬指数均有明显的激活作用，证明少林佛手昆布胶囊具有明显的扶正作用。

    少林佛手昆布胶囊经毒理研究结论为无明显毒副反应。合并化疗能大幅度地减少了化学药品的毒副反应。

少林佛手昆布胶囊主要用于治疗贲门癌、胃癌、肝癌、肠癌等消化系统恶性肿瘤、效果明显无毒副反应、是新一代疗效显著的抗癌现代中药。对早期多种癌症的临床治愈率较高。对不能手术治疗的胃癌患者而言，提供了一个可用于治疗的新药，对目前临床上无专门治疗胃癌药物的现状来说，本产品有着填补空白的贡献。

    少林佛手昆布胶囊拥有独特的临床优势，可适用于各种消化系统的癌症患者，不论术前、术后均可使用，对其它部位的癌症也有较好的治疗效果。

    少林佛手昆布胶囊作为治疗性抗癌药物既可以单独使用，也可与化疗药品合并使用，能减轻放、化疗的副作用，加强放、化疗的效果。与化疗药合并使用，近期疗效和远期疗效均优于化疗的临床治疗效果。

    少林佛手昆布胶囊在抑制肿瘤，解除患者的病痛，提高治疗效果，延长患者的生命和提高患者的生存质量，减除西药抗癌药物的毒副反应的功效方面有独到之处。尤其对于晚期癌症患者或不能手术和放、化疗而只能采用中医药治疗手段的患者而言，少林佛手昆布胶囊是最佳选择。